国家药监局网站12月8日消息,国家药监局发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》,具体内容如下。
根据疫情防控工作需要,为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应,现就有关事项公告如下:
一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂,其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。
二、新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章,全面落实企业产品质量安全主体责任,持续加强产品上市后研究,并在注册证有效期期届满前完成附条件批准要求的相关工作,及时提出延续注册申请。
三、各省级药品监督管理局要切实加强对新冠病毒抗原检测试剂产品的上市后监管,强化监督检查和监督抽检,监督注册人严格按照质量管理体系和产品技术要求组织生产,保障产品质量安全。
网友看法
1、网友随心随意去生活Gloria:希望疫情早日结束,尽快恢复疫情前的工作和生活状态!
2、网友細雨伴斜陽:价格有人监管不?
3、网友云朵221540472:希望国家能免费发放抗原,便利快捷。
4、网友西晴百合:已经涨了,药还得搭配着买,厂家说它没涨,药店也说它没涨,不知道是哪里涨了
5、网友YOYO的时光:11月月底买的67一盒20支,这几天涨到370+还无货
6、网友呀繁花落尽:其实抗原一般不用做 有症状再做
7、网友直爽善念:我今天买九块钱一个
8、网友青青:希望不要出妖魔……
9、网友郝鹏凯:几毛涨到五块了
10、网友浪者天下:三天前看检测试剂3元一支,今天再看就变成10元左右了,这价格涨的比工资快多了
11、网友湛彩:接下来新冠病毒抗原检测试剂可能又会是一个潜在的爆款,可千万别又成了第二个核酸检测,质量和结果要经得起历史考验[点亮平安灯]
12、网友lovechina:切不可再重复核酸造假的覆辙,人命关天啊
13、网友李小惠26359776:核酸都免费了这么几年,抗原试纸应该免费发吧
14、网友顺其自然302672788117:价格有人监管不?
15、网友飘渺圣帝之无痕:贵的要命了,知道的时候两块多,现在四块多,马上五块了。[发怒]
16、网友从现在开始uwj5:走了核酸检测点,来了抗原试纸,6
17、网友永乐天下252:核酸检测,前车之鉴,要做好监管。[祈祷][祈祷]
18、网友自由的海风Om:抗原试纸价格暴涨价格,有人监管吗?
19、网友甘露涓涓润:希望疫情早日结束,尽快恢复疫情前的工作和生活状态!
20、网友雨寒山:希望抗原检测不会再有造假。